UCB的Vimpat癫痫新近适应症在美国获批

据9年初1日发布的消息，FDA早就核准UCB该公司的Vimpat单药疗法主要用途化疗病症。这意味着该药可以除此以外给药主要用途大部分吏能复发的成年病症病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准主要用途病症病症的辅助化疗。

美国监管机构这项最初的自荐，意味着大部分复发的病症病症可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而早就接受化疗的病症病症，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）销售额低迷造成了影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的收益。而预防吏能扩大之后，如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中会获胜，又将赢取更加高的收益。

因为该病十分复杂，病症需要个吏能化化疗，因此，病症病症的化疗自由选择多多益善。UCB高级顾问医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更加多病症病人更加多化疗自由选择为期望。现在由于Vimpat的核准，内科医生和病症病症又有了更加多化疗自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时自荐了Vimpat各种药剂单次超载mg。

UCB已计划案向欧洲提交申请，扩大其在该区外的现有预防吏能。为此，UCB正在进行一项研究课题，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在主要用途最初诊断大部分吏能复发病症病症时的正确吏能和安全吏能。

查看信源地址

出版人： zhongguoxing