EMA建议：限制育龄期成年人使用丙戊酸盐

欧洲药品监管局（EMA）用药人身安全和后果检验小组提议，加强对降回戊酸盐的使用监管，受到限制育龄期男人使用降回戊酸盐。

这是由于，怀孕期降回戊酸盐去除会避免新生儿睾丸和退化关键问题。

小组提议，除了对病患在先或不耐受，降回戊酸盐不用于病患患有抑郁症或双相阻碍的流产或即将流产男人。

对于那些降回戊酸盐是唯一病患并不需要的男人来说，其所同步进行必需的避孕措施。如果有经验不足的精神科精于处理过程这种上述情况，可根据仅仅上述情况，在精神科的导师和监理下同步进行孕期准备。此外，这种上述情况或多或少也适用于防止帕金森氏症。

EMA还提议，临床精神科在向这些人群开具降回戊酸盐处方时，应转告有关用药的全部信息，保证病症理解用药的潜在后果，在取得病症的知情同意后，方可同步进行无关病患。

以上提议基于怀孕期降回戊酸盐去除现象的一项系统检验，在这项系统检验当中，EMA小组不仅提议了涉及的病症和家庭，还提议了无关的专家和专科医生。

退化阻碍

最近的研究表明，怀孕期降回戊酸盐去除的幼儿孩童退化关键问题病危后果大幅提高30%-40%，还包括：驾车和语言延迟、知觉阻碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有数据显示，阴道内降回戊酸盐去除的孩童在出生时，睾丸的后果约为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般孩童当中的病危后果仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的后果也较大。当前数据也表明，怀孕期降回戊酸盐去除的孩童患孤独症谱系阻碍和孤独症的后果为一般孩童的3倍和5倍。

小组提议，其所向欧盟的医疗保健人员和不能接受降回戊酸盐病患的病症备有有关这种用药的教育参考资料，以转告他们这种用药的无关后果。临床精神科也其所除此以外检验打算不能接受病患的青春期或计划案孕期男人。

现在，这些提议现在提请至人类互认可程序和集当中于程序协调组，等待事与愿违裁定。与此同时，对打算口服降回戊酸盐、对病患有任何疑问的男人，应及时提议精神科。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学所学院DrKimford J. Meador说，如果接纳这些提议，则会减少阴道内降回戊酸盐去除的孩童总数。鉴于降回戊酸盐去除的多种睾丸和新生儿退化关键问题后果，以及分之一一半的流产不属于计划案流产，降回戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个迫不得已的并不需要。

“我们支持这一提议，降回戊铽不某种程度作为病患育龄男人抑郁症的当中路病患方法。并且，男人在孕期期间也须要被转告用药的潜在后果。我们一直己任育龄期抑郁症男人不能接受孕前提议的大型活动，同时也备有了一些自然资源，以保证她们预见抑郁症用药的潜在后果。”英国鼓动组织Epilepsy Action的公共关系和竞选业务员Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的抑郁症用药也必需，但是对于已流产或计划案孕期的男人来说，最低mg的降回戊铽仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代用药并必须控制抑郁症征状，过敏反应过大，或是难以控制的抑郁症癫痫后果远高于降回戊铽避免的危害。

在这种才会，衡量利益后，病症和精神科可能会得出结论，降回戊铽对他们来说是最人身安全的并不需要。如果接纳这些提议，其所保证病症预见降回戊铽的潜在后果，并与精神科订定最佳病患方案。

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编辑： 李英飞